上海医院擅用未上市药物致患者眼内炎

一种仍未在中国月上市的肿瘤药物，何以在批准后适应症之外用作眼内静脉注射，并最后造成数十人产生群体不良反应事件?.hzh{display:none;}“天上星星，市一眼睛”八个大字，在细雨中的上海第一人民医院大楼上仍十分显眼。这家医院的眼科在全上海尤为著名。9月9日，上海市卫生局公布消息说道，上海市第一人民医院(下称一院)对患者展开眼内静脉注射阿伐斯汀(Avastin)药物后，有55事例患者经常出现眼部红肿、视力模糊不清等局部反应症状。专家可行性临床为“眼内炎”。

药从反问?9月10日中午，本刊记者守候在一院眼科四楼用作仔细观察患者眼睛状况的暗房门前。身穿住院服装的病人们被护士或家属带着，荐着用作消炎的点滴药袋，络绎不绝地到暗房拒绝接受检查。患者张先生(化名)两年前感觉到视觉模糊不清，眼底发炎，到一院诊治。

医生引荐这种药，一个疗程三针，视力迅速就确切了，而其他方法效果不显著。今年，他感觉病情有重复，在9月6日来打针，谁知回家后感觉视力更为模糊不清。张先生拿走医院获取的《“Avastin”玻璃体腔内静脉注射须知》。这份静脉注射须知警告说道，根据文献报导，局部静脉注射并发症主要是发炎、病毒感染、低眼压、白内障等，能造成视力不可逆失去，并发症发生率为0.1%到0.01%平均。

张先生回忆说，9月6日一起静脉注射的有30多人。他8日到医院复查。而这一天参与静脉注射的有70多人，完全是上一次的2倍。

令其他实在奇怪的是，既然6日这批人早已经常出现不良反应，为什么8日下午的静脉注射还在之后?9月10日下午，在上海市政府新闻办举办的新闻通气会上，上海市卫生局通报说道，6日和8日共两批116名病人到一院眼科拒绝接受静脉注射化疗。再次发生不良反应后，一院主动联系随访病人111人，5人因为并未详尽填上通讯方式正在更进一步联系中。截至当天上午，收治入院61名。

据此推算出，这两次静脉注射再次发生不良反应的人数，占到参与静脉注射患者的一半。针对有媒体报道已再次发生患者失聪一事，上海市卫生局副局长李卫平回应，目前并没患者因静脉注射失聪。在四楼的暗房门口，一位医院负责管理人员告诉他一位症状较重的病人，回老家后如果感觉呼吸困难，就到较为大的医院想到，不过再行不要说道静脉注射过阿伐斯汀，如果他们说道没人，就没人了。本刊记者问这位负责管理人员，静脉注射的药是哪里来的?获得的问是：药是患者自己卖的。

在前文提及的“静脉注射须知”上，显然有这样一段话：Avastin静脉注射针剂我国以及我院药房仍未引入，一瓶针剂价格较高，目前是自费，不属于医保缺席范围，供大约40人共用，所以每次静脉注射前由一名患者自行买药，当次静脉注射病人联合平摊药费。“静脉注射须知”还尤其用黑体字特别强调，药物并非医院获取，而是患者自行出售，所以分摊药费是当场转交出售药物的病人，请求带上好现金和零钱，每次大约300元左右。本刊记者从患者处了解到，医生不会亦须向患者引荐这种静脉注射化疗方式，在医院制订的集中于静脉注射手术时间之前，给患者打电话，告诉他们提早一两周来复诊，再行要求否有适当静脉注射。一位患者说道，每次打针时，都有同一个既不像病人也不像家属的人在花钱。

花钱后没收据，医院也会在病历上标明，只是垫上一个某月某日做到过静脉注射手术的章。因为每次来共享一瓶药的人数有所不同，所以价格也有变化，十几个人就要三四百元，如果有40人，就是125元，相等于一瓶药5000元。根据流程，患者需先签订同意书，然后检查视力，再行到1楼119室支付买药的病人药费，交换条件静脉注射牌，排队等候静脉注射。

曾多次多次来静脉注射的患者对本刊记者回应，在119室花钱的仍然是同一个人，那个人只有医生了解。一位患者家属说道，当时一起做到静脉注射手术的某位女士的儿子就在这家医院工作，据信这种药国内外都在用，很安全性。

阿伐斯汀是跨国企业罗氏制药旗下的产品，2004年取得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准后。今年5月，阿伐斯汀取得中国国家食品药品监督管理局的上市批准后，商品取名为“安维汀”。

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