严查这类药店 多地开始了

9月1日，辽宁省药品监督管理局发布公告，为进一步规范中药饮片生产经营行为，确保中药饮片质量安全，按照《辽宁省中药饮片专项整治工作方案》的安排部署，省药监局稽查十三处结合盘锦地区实际，坚持“五必查”要求，深入推进中药饮片专项整治。5项检查重点除辽宁外，9月起，福建省也开展中药饮片专项整治行动，为期一年半。检查对象包括全省中药饮片和中药制剂生产企业、中药饮片批发企业和零售连锁总部。检查的重点品种为：易掺杂使假、染色增重、霉烂变质的中药材和中药饮片；企业近五年抽检不合格的品种；《中国药典》规定的检验方法有变动的品种；贵细中药饮片和含贵细中药材的品种。

根据2020年版《中国药典》要求：甲胺磷等33种禁用农药不得检出，并写入药材和饮片检定通则。这意味着，中药饮片未来将迎更严监管。

1、2019年国抽中药饮片品种，包括补骨脂、血竭、山茱萸、防风、半夏、淡豆豉、附子；2020年国抽中药饮片品种，包括黄精、射干、前胡、秦艽、红景天、巴戟天、广藿香、制川乌。2、2018年、2019年国抽不合格率较高的中药饮片品种。

其中，2018年国抽不合格率较高的中药饮片品种，包括谷精草、木通、白薇、罗布麻叶、款冬花、败酱草、五加皮、前胡、没药、青葙子、海风藤、平贝母、水蛭、刺五加、火麻仁、紫苏子、野菊花、制川乌、白矾、全蝎、淫羊藿、蝉蜕、骨碎补、通草、莲子、砂仁、地骨皮、山豆根、川贝母、沉香；2019年国抽不合格率较高的中药饮片品种，包括小茴香、淫羊藿、谷精草、白薇、蝉蜕、五加皮、没药、白矾、前胡、山豆根、莲子、野菊花、全蝎。3、新冠病毒肺炎疫情防控所用中药饮片品种。一是国家药品监督管理局药品监管司要求统计上报的品种，包括苍术、陈皮、厚朴、藿香、草果、生麻黄、羌活、生姜、槟榔、杏仁、生石膏、瓜蒌、生大黄、炙麻黄、葶苈子、桃仁、人参、黑顺片、山茱萸、法半夏、党参、炙黄芪、茯苓、砂仁；二是中药饮片生产企业根据国家及各省推荐的治疗预防处方、医疗机构临床治疗需要生产的中药饮片品种。

4、2020年版《中国药典》和各省文件规定的检验方法有变动的中药饮片品种；5、贵细中药饮片品种；6、其他知名度较高的品种。1、投诉举报较多的企业；2、近3年内被收回GMP证书或撤销GSP证书，被暂停生产、销售的企业；3、正在兼并重组的企业，资不抵债或资金链断裂的企业；4、单体药店、个体诊所。

1、中药饮片生产环节。不按规定进行检验，编造批检验记录；编造批生产记录，为个体药商走票过票提供便利；从非法渠道采购中药饮片；中药材购进把关不严，使用掺杂掺假、染色增重、霉烂变质等假劣中药材生产中药饮片；增值税专用发票或应税劳务清单或所附销售货物清单上未注明生产批号信息等。2、中药饮片流通环节。

从非法渠道购进、销售中药饮片；非法分装、加工或贴签销售外购中药饮片等。3、非法生产经营中药饮片的行为。

无证生产经营中药饮片；私切滥制等非法加工、变相生产中药饮片等。

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